Den 20 juni 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVitalâ från och med i höst.

Godkännandet har utfärdats av Lloyd's Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv. anmält organ) för produkten. VagiVital® erhåller CE-märkning tor, maj 31, 2018 15:49 CET. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital ® - har fått godkännande för CE-märkning. Forskningsbolaget Peptonic Medical inväntar fortsatt svar om CE-märkning för bolagets medicintekniska kräm Vagivital för behandling av torra slemhinnor i slidan CE-märkt receptfri vaginalgel nästa mål för Peptonic Medical tis, apr 11, 2017 17:00 CET. Stockholm den 11 april 2017.

Peptonic medical ce märkning

VagiVital® is a registered trademark of PEPTONIC Medical. The product is being commercialised for the non-prescription use for the treatment of vaginal atrophy. The Company was founded in 2009 and its first candidate drug product is Vagitocin® – an estrogen-free oxytocin based product for the treatment of vaginal atrophy in clinical development phase 2. betungande, men Peptonic avser nu att realisera på de möjligheter som öppnats för VagiVital®. Antaget att allt går som planerat erhåller bolaget inom kort CE-märkning för VagiVital®. Därefter är en lansering i Sverige planerad under innevarande år, 2018.

10 mar 2017 Peptonic Medicals fas 2b-studie med gelen Vagitocin nådde inte de har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning.

Styrelsen i Peptonic Medical AB (publ) meddelar i dag att man har tagit beslut om att påbörja processen för att erhålla CE-märkning för den vaginalgel som använts som placebo i den nyligen avslutade fas 2b-studien. Efter erhållen CE-märkning har Bolaget för avsikt att lansera produkten som ett receptfritt VagiVital® is a registered trademark of PEPTONIC Medical. The product is being commercialised for the non-prescription use for the treatment of vaginal atrophy.

Peptonic Medical AB to change its Notified Body Thu, Jun 20, 2019 14:16 CET. Stockholm, June 20th, 2019 – Peptonic Medical AB (“Peptonic” or “Company”) today announced that it has entered an agreement with DQS Medizine GmbH (DQS-MED) which means that DQS-MED will become Peptonic’s Notified Body.

Den 20 juni 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital från och med i höst. Den 25 juli 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man ingått ett avtal med Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' eller 'Bolaget') meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk. 'Technical File' för bolagets produkt VagiVital®. Granskningen har gjorts av Lloyd's Regi En CE-märkning av VagiVital Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Peptonic Medical är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom VD Johan Inborrs försorg, för offentliggörande den 10 april 2018. to, jun 20, 2019 14:16 CET. Stockholm den 20 juni, 2019 –Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital® från och med i höst.

För detta genomför bolaget nu en nyemission. Vid full teckning inbringar VagiVital® erhåller CE-märkning tor, maj 31, 2018 15:49 CET. Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital ® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd’s Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv. anmält Stockholm den 22 mars 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att man erhållit rapporten från granskningen av den sk. ’Tec Peptonic Medicals VagiVital® nära CE-märkning | … Peptonics styrelse har tagit beslut om att försöka få en vaginalgel CE-märkt, framgår det av ett pressmeddelande. Efter erhållen CE-märkning har Bolaget för avsikt att lansera produkten som ett receptfritt alternativ för symtomlindring vid vaginal atrofi, torra slemhinnor i slidan.
Skattetabell 33 2021 vilken kolumn

Försäljningen av den numera CE-märkta VagiVital® har sedan lanseringen i juli 2018 stigit för varje kvartal.

I Maskindirektivets officiella Guide 2006-42-EG utg.
Skillnader i kommunikationen kulturelle

elektriker skovde
teknisk förvaltare utbildning distans
egna julkort online
skomakare sundbyberg centrum
blomsterfonden alvsjo

Stockholm den 31 maj 2018 - Peptonic Medical AB (publ) (’Peptonic’ eller ’Bolaget’) meddelar idag att bolagets första produkt - VagiVital® - har fått godkännande för CE-märkning. Godkännandet har utfärdats av Lloyd’s Register Quality Assurance, Ltd. (LRQA) i England, som agerar som sk. Notified Body (sv. anmält organ) för produkten.

PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical genomför företrädesemission om cirka 26,4 MSEK 2019-05-20 13:54:43 Styrelsen för PEPTONIC medical AB ("Peptonic Medical" eller "Bolaget") har, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 6 november 2018, beslutat att genomföra en emission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen"). PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical: Sista dag för handel med BTA i Peptonic Medical AB (publ) 05-02: PEPTONIC Medical AB: Peptonic konverterar lån om 7,5 Mkr från Vidarstiftelsen till aktier enligt avtal: 05-02: PEPTONIC Medical AB: Peptonic converts loan of SEK 7.5 million from the Vidarstiftelsen foundation to shares Det medicintekniska produktområdet omfattar en mycket stor mängd produkter, från mycket avancerade tekniska system och implantat till enklare typen av produkter. Det beräknas att cirka 800 000 olika typer av medicintekniska produkter finns på marknaden idag. Stockholm, 3 september 2020 - Peptonic Medical (publ) (`Peptonic' eller `Bolaget') informerar idag om resultaten av den senaste kliniska studien med VagiVital®. Syftet med studien var att undersöka huruvida och i vilken utsträckning VagiVital® kan lindra symtom kopplade till vaginal atrofi hos kvinnor som tar aromatashämmande läkemedel (s.k. antiöstrogen), som ett led i sin PEPTONIC Medical AB: Peptonic ingår avtal om förvärv av majoritetsandel i Lune Group Oy och styrelsen avser att genomföra apportemission om ca 19,2 MSEK samt riktad nyemission om cirka 7,5 MSEK 2020-05-14 23:20:30 Peptonic Medical har inte vidtagit och kommer inte att vidta några åtgärder för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Inga aktier får erbjudas, tecknas, säljas eller överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA förutom i Chordate Medical har under en tid utvecklat nästa generation av kontrollenheten som används vid bolagets behandling för kronisk rinit (nästäppa).